中国批准格列卫的本土仿制药

By Jialing Dai /

上海——在诺华(Novartis AG)重磅产品慢性髓性白血病治疗药物格列卫(伊马替尼)在华专利到期仅2个月后，2种仿制药就获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准，并且预计还会有更多的企业提出申请。但诺华希望通过强调其品牌的质量和疗效以及实施已久的患者援助项目来进行反击。

6月26日，2家企业获得了CFDA的批准，分别是江苏豪森药业股份有限公司(Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co. Ltd.)和江苏正大天晴药业股份有限公司(Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical Co. Ltd.，CTTQ)，在香港上市的中国生物制药有限公司(Sino Biopharmaceutical Ltd.)持有CTTQ 60%的股份。CTTQ率先获得胶囊型仿制药的批准，而江苏豪森则获得了伊马替尼片剂剂型的批准。

中国生物制药有限公司在7月4日表示，用于治