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来源 FDC-PharmAsia News 阿斯利康调整中国区业务,重心从仿制药转为创新药(上)
By Jialing Dai / Email the Author 北京——去年,Pascal Soriot就任阿斯利康(AstraZeneca PLC)CEO时就提出了一个针对新兴市场的创新战略,从而引发了有关品牌仿制药业务部门如何融入这一新战略的疑问,尤其是对于目前以仿制药为主的中国市场,公司将作出何种调整。...
2013-05-24 -
来源 FDC-PharmAsia News 锐意确定新合作伙伴以便在华开发抗IL-6单抗(下)
上接《锐意确定新合作伙伴以便在华开发抗IL-6单抗(上)》 By Tamra Sami / Email the Author 创新成本更低? Grayson强调道,由于这种单克隆抗体拥有前所未有的卓越效力和极长的半衰期,因此只需很小的用量,而且给药频率也很低。这意味着该产品的生产成本相对较低,所以患者的治疗成本也会降低。 Grayson...
2013-05-22 -
来源 FDC-PharmAsia News 锐意确定新合作伙伴以便在华开发抗IL-6单抗(上)
By Tamra Sami / Email the Author 5月16日,中美合资公司锐意(RuiYi Inc.)宣布了关于RYI-008在华研发项目的一系列合作事宜,这是一种治疗自身免疫疾病和癌症的新型抗白介素-6单克隆抗体。 锐意(曾用名Anaphore Inc.) CEO Paul Grayson介绍称,中方企业持股90%,美...
2013-05-21 -
来源 MDC TNF阻断剂Simponi获准用于溃疡性结肠炎患者
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月15日,杨森生物技术公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Simponi(戈利木单抗)用于已证实对皮质类固醇依赖或对口服氨基水杨酸、口服类固醇皮质激素、咪唑硫嘌呤或6-巯基嘌呤无充分应答或不能耐受的中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。Simponi...
2013-05-20 -
来源 MDC 放疗药物Xofigo获准用于治疗特定前列腺癌患者
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月15日,拜耳公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Xofigo(二氯化镭-223)用于治疗患去势耐药性前列腺癌、伴有骨转移症状且无已知内脏转移性疾病的患者。Xofigo是一种发射α粒子的放疗药物。 FDA批准Xofigo是基于一项关键性Ⅲ期临床试...
2013-05-20 -
来源 MDC 尼莫地平口服液获准用于蛛网膜下腔出血患者
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月13日,雅培制药公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准Nymalize(尼莫地平)口服液上市。该产品的适应证为改善成年蛛网膜下腔出血(SAH)患者的神经结局。尼莫地平通过降低颅内小动脉瘤破裂所致SAH相关性缺血性障碍的发生率和严重程度而发挥作用,而且独立于患者...
2013-05-16 -
来源 MDC FDA批准复方药Breo Ellipta用于治疗COPD
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月10日,美国食品药品管理局(FDA0)和葛兰素史克公司宣布Breo Ellipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入性粉剂)获准用作慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和(或)肺气肿。对于有加重病史的患者,该药还适用于减少其COPD加重的发...
2013-05-15 -
来源 MDC Ilaris获准用于治疗全身性幼年特发性关节炎
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月10日,诺华公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Ilaris(康纳单抗)用于治疗≤2岁的活动性全身性幼年特发性关节炎(SJIA)患儿。Ilaris是一种白介素-1β抑制剂,用法为每月1次皮下注射。 FDA批准此药是基于2项针对SJIA患儿的...
2013-05-15 -
来源 MDC 抗HIV药物Sustiva获准用于某些婴儿
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月3日,百时美-施贵宝宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准扩大非核苷逆转录酶抑制剂Sustiva(依法韦仑)治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的适用范围。该药最初于1998年获准用于治疗年龄≥3岁、体重≥10 kg的HIV-1感染患者。从现在...
2013-05-13 -
来源 MDC Procysbi获准用于治疗肾病型胱氨酸症
圣路易斯(MD Consult)——2013年4月30日,美国食品药品管理局(FDA)和Raptor Pharmaceuticals宣布,Procysbi(半胱胺重酒石酸氢盐)缓释胶囊已获准用于治疗成年人和≥6岁儿童的肾病型胱氨酸症。胱氨酸耗竭是肾病型胱氨酸症的主要治疗策略。 据Raptor介绍,肾病型胱氨...
2013-05-10