21-基因复发评分测定法在美国乳腺癌患者中的使用率迅速增加

JAMA Oncology在线发表的一项最新研究显示，Oncotype DX 21-基因复发评分（RS）测定法近年来的总体使用率迅速增加，从2005年的1.1%增至2009年的10.1%（P < 0.001），并且临床医生通常遵循使用指南（JAMA Oncol. 2015 Mar. 5 [doi:10.1001/jamaoncol.2015.43]）。

Oncotype DX 21-基因复发评分（RS）测定法是一种旨在预测乳腺癌转移和辅助化疗反应的基因测定方法，于2004年上市，自2006年起被医疗保险和医疗补助服务中心覆盖。

在这项研究中，研究者分析了监测、流行病学与最终结果（SEER）数据集中70,802例乳腺癌患者的记录及相关的医疗保险（Medicare）索赔资料，以了解RS测定法的使用趋势。所有患者的诊断年龄至少为66岁。

研究者发现，该测定法的使用主要局限于其最初在2005年被获准应用的人群，即雌激素受体阳性、淋巴淋巴结阴性、I或II期乳腺癌女性患者。

在接受RS测定法检测的患者中约有61%达到美国国家综合癌症网络的中危疾病标准，即存在直径＞1 cm的雌激素受体阳性、淋巴结阴性肿瘤。大部分其他受检患者存在使用该测定法的“临界”适应证，如T1b或N1疾病。检测的显著预测因素包括诊断年龄小于70岁、罹患少于2种合并症和存在2级或3级或大于2 cm的肿瘤。检测的地域差异非常小，并且完全没有种族差异。

研究者表示，目前不要求或普遍推荐所有正在考虑辅助化疗的乳腺癌患者进行RS测定，因此研究者无法评估患者是否被充分检测。研究者建议分析除了SEER-Medicare数据集之外的其他数据，包括来自年轻女性的数据，年轻女性可能具有不同的检测和化疗使用模式。由于一些研究也表明RS测定法可能在淋巴结阳性疾病患者中有用，因此研究者也建议探讨其在这一人群中的使用情况并评估检测对费用、化疗使用和治疗结局的影响。

该研究获卫生保健研究与质量局资助。研究者声明无相关经济利益冲突。

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