乳腺癌筛查结果分级标准初探

▲北京大学人民医院 阚秀 北京大学肿瘤医院 胡永昇 徐光炜

我国的经济文化迅速发展，随之乳腺癌（有人称之为“文明病”）的发病率也迅速上升，严重威胁着广大女性的健康。为此，中国社会工作协会防治乳腺癌专项基金在自愿的基础上组织了乳腺癌筛检联盟，自2005 年开始先后组织全国40 多家医院单位，协作开展乳腺癌筛查临床研究工作。

由于涉及面广、数量巨大，为使综合分析达到标准统一、方法科学、效果可靠实用，笔者参考乳腺X 线检查BIRADS 分级标准，设计了一套诊断标准化的分级系统，以供各单位开展协作及评价各种诊断方法之用。经过多年的实践证明，该套诊断标准化的分级系统具可行性和实用价值，对乳腺癌筛查研究工作很有帮助。本文对其作一介绍，并希望能在实践中逐渐加以完善，以助规范开展乳腺癌筛查工作。

1 乳腺X 线检查分级（基于BI-RADS 分级标准）

☆ 0 级：需要结合其他影像学检查，进一步评估或与既往结果比较。

☆ 1 级：阴性无异常发现。双侧乳腺对称，无肿块、结构扭曲和可疑钙化。

☆ 2 级：良性所见。钼靶X线阴性发现，报告可能描述一些改变，但总的来说并无恶性的X线征象。

☆ 3 级：可能是良性发现，建议短期随访。良性可能性大，放射科医生期望此病变在短期（一般为6 个月）随访期间稳定或缩小来证实他的判断。这一级的恶性率一般小于2％。对这一级的处理，建议随访6 ~12 个月或≥ 2 年。对临床触及肿块的评价用这一分级不合适；对可能是良性的病变但在随访过程中出现增大者，应建议活检而不是继续随访。

☆ 4 级：可疑异常，要考虑活检。这一级包括一大类需临床干预的病变。此类病变无特征性乳腺癌形态学改变，但有恶性可能性，分为4A、4B、4C 亚级。

4A： 包括一组需活检但恶性可能性较低的病变。对活检或细胞学检查为良性的结果比较可信，常规随访。

4B： 中度恶性可能。对这组病变穿刺活检结果可信度的认识，取决于放射科医生和病理科医生达成共识。

4C：进一步疑诊为恶性，但还未达到5 级的一组病变。形态不规则、边缘浸润的实质性肿块和簇状分布的细小多形性钙化，可归在这一亚级中。

对影像学判读为4 级的病变，不管哪个亚级，在有良性病理结果后，均应定期随访。而对影像提示4C 级、病理穿刺为良性结果者，则应对病理结果重新作进一步评价，以明确诊断。

☆ 5 级：高度怀疑恶性。这一类病变有高度的恶性可能性，检出恶性的可能性≥ 95％。临床应采取适当措施。

2 超声检查结果分级

☆ 0 级：需要其他检查方法协助评价，如巨大乳房、乳头溢液超声无异常等。

☆ 1 级：无异常发现。

☆ 2 级：良性所见，无恶性征象，如囊肿，建议根据年龄及临床所见随诊。

☆ 3 级：良性可能，恶性可能性小，如纤维腺瘤，建议短期内随诊。

☆ 4 级：不除外恶性，建议穿刺。

☆ 5 级：高度可疑恶性，超声图像表现为恶性，建议活检。

3 乳腺外科临床检查评级标准

☆ 0 级： 乳腺局部无异常体征， 但区域淋巴结有可疑癌转移。

☆ 1 级：正常乳腺。

☆ 2 级：乳腺良性疾患。

☆ 3 级：乳腺病损良性可能大，但需除外恶性（<25%）。

☆ 4 级：可疑癌，临床判断恶性可能达25%~50%。

☆ 5 级：高度可疑癌。

4 细胞学诊断分级

☆ 0 级：样本不满意。

☆ 1 级：良性细胞。

☆ 2 级：增生活跃的细胞。

☆ 3 级：较明显的异型增生细胞，不能完全除外恶性。

☆ 4 级：可疑癌细胞及高度可疑癌细胞。

☆ 5 级： 癌细胞。5A：癌细胞，但手术时必须经冰冻组织学诊断证实；5B：大量典型癌细胞，可直接行根治术。

5 粗针针芯活检诊断报告分级（根据英国健康普查项目改良）

☆ 0 级： 标本不足或标本不满意，不能诊断，需重取或重切。

☆ 1 级：正常乳腺组织，无明显病理变化。

☆ 2 级： 良性病变包括纤维腺瘤、一般型良性增生（特别是普通型导管内上皮增生病变）、硬化腺病、某些导管乳头状病变、炎症改变等，可行局部切除或临床随访。

☆ 3 级： 未确定恶性潜能的病变（良性可能性大，但不能完全排除恶性）。适用于下列病变：硬化性导管病变（包括放射形状瘢痕）、某些增生活跃的导管内乳头状瘤病、导管及小叶非典型性增生（轻度和中度），通常需局部切除。

☆ 4 级： 可疑恶性（ 仅用于提示，但不能完全诊断恶性的病变），包括为确定恶性所需而材料不充分、病变不典型，或由于制片的人工改变。导管及小叶的重度非典型增生应在此列。需活检或局部切除。

☆ 5 级： 恶性， 用于明确恶性的病变。

5A：原位癌。明确的导管内癌和小叶原位癌，包括“疑有浸润”及微小浸润癌，需局部扩大切除。

5B：明确的浸润性癌、肉瘤、淋巴瘤等恶性肿瘤，应完成相应治疗。手术标本可进行肿瘤分型、分级、病理分期及免疫组化指标的检测。

6 乳腺普查最终分级方案

（1）简化法：X 线、超声、外科，三种检查得分（级）相加。（2）优势法：以上三种方法检查结果中，以最高级为标准。（3）加权法：经研究后，做出加权度，各项检查加权后分数相加，判定最终级别。

究竟选用以上三种方法中哪一种，经研究完成后确定。笔者实际工作中应用优势法，即以各种检查方法结果中最高级别为标准，如检查2 项结果为3 级加上高危因素者按4 级处理。

7 乳腺普查结果最终分级及恶性危险度预估（草案）

☆ 0 级： 不能诊断。需注明样本不满意或不足（恶性危险度未知）。

☆ 1 级：未发现异常（或正常乳腺组织），恶性危险度0.5％。

☆ 2 级： 良性， 恶性危险度0.5％。

☆ 3 级：良性可能性大，恶性危险度0.5％。

☆ 4 级：可疑恶性。

4A：倾向良性，恶性危险度25％；

4B：良恶性倾向均等，恶性危险度50％；

4C：倾向恶性，恶性危险度＞ 75％。

☆ 5 级：高度可疑恶性，恶性危险度＞ 95％。

☆ 6 级： 恶性。病理证实的浸润性癌，原位癌需注明。

8 普查分级报告结果处理建议

☆ 0 级：重复，或做其他检查。

☆ 1 级：常规普查。

☆ 2 级：常规检查，观察、手术切除或服药治疗。

☆ 3 级：细针抽吸细胞学检查、手术切除，或3~6 个月密切随访。

☆ 4 级：穿刺针芯活检，手术切除活检，或密切随访。

☆ 5 级：必须病理检查，穿刺针芯活检或切除活检，并进行相应治疗。

☆ 6 级：病理活检阳性，采取相应适当彻底治疗。