EGFR基因突变晚期NSCLC:化疗与厄洛替尼交替治疗有生存获益
广东省人民医院吴一龙教授等开展的FASTACT-2研究最新结果显示,化疗与厄洛替尼交替治疗方案可显著延长晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),EGFR基因突变患者获益明显。(LancetOncology.2013年6月17日在线版)
FASTACT研究为一项随机、安慰剂对照临床研究。在2009年4月29日~2010年9月9日的Ⅲ期研究中,研究者入选451例从未接受治疗的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者,根据病情分期、肿瘤组织结果、吸烟状态及化疗方案等,将患者按1:1的比例,每4周接受6个周期的吉西他滨(1250mg/m2,第1d和第8d,静脉注射)及铂制剂(卡铂5×曲线下面积或顺铂75mg/m2,第1d,静脉注射)治疗,随机联合厄洛替尼(150mg/d,第15~28d,口服;化疗联合厄洛替尼)或安慰剂口服治疗。安慰剂组患者若出现病情进展,接受厄洛替尼二线治疗。
结果显示,厄洛替尼组患者的PFS显著长于安慰剂组患者,两组的中位PFS分别为7.6个月和6.0个月(HR=0.57,P<0.0001);厄洛替尼组的中位OS也比安慰剂组要长(18.3个月与15.2个月(HR=0.79,P=0.042)。研究发现,仅存在活化表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的患者从化疗和厄洛替尼交替治疗中得到生存获益,其中位PFS(16.8个月与6.9个月,HR=0.25,P<0.0001,图1)和OS(31.4个月与20.6个月,HR=0.48,P=0.0092)均较安慰剂组显著延长。安慰剂组和厄洛替尼组的严重不良事件发生率分别为34%和31%,最常见的3级或以上级别不良事件为中性粒细胞减少(29%与25%)、血小板减少(14%与14%)和贫血(12%与9%)。
研究者观点
IPASS、First-SIGNAL、NEJ、WJTOG、OPTIMAL和EURTAC6等Ⅲ期临床研究提示,NSCLC患者接受EGFR-酪氨酸激酶抑制剂单独治疗无OS获益。既往几项临床随机研究已表明,化疗和EGFR-酪氨酸激酶抑制剂交替治疗对NSCLC患者有益。该随机Ⅲ期临床研究首次显示,化疗和EGFR抑制剂交替治疗可提高EGFR基因突型晚期NSCLC患者的PFS和OS。
在中国,EGFR基因检测率并不高,尽管化疗与厄洛替尼交替治疗对EGFR基因突变型患者疗效更佳,但对无EGFR基因突变的患者也无害处。对于该类患者,化疗和厄洛替尼交替治疗方案疗效很有可能优于标准化疗。因此,对于EGFR突变状态不明但临床指标高度提示为EGFR突变的NSCLC患者,化疗与厄洛替尼交替治疗也是一种可行的一线治疗手段。
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来源: 医师报
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