快速逆转华法林作用 Beriplex优于血浆

By: BRUCE JANCIN, Cardiology News Digital Network

丹佛——对于发生严重出血的患者，一种名为Beriplex的四因子凝血酶原复合浓缩物(PCC)在紧急逆转华法林和其他维生素K拮抗剂方面优于血浆。

美国罗切斯特大学的Joshua N. Goldstein博士在美国急诊医师协会(ACEP)年会上报告的一项Ⅲb期前瞻性多中心随机临床试验显示，开始注射后30分钟时，这种产品对INR的逆转率高于血浆。 


Joshua N. Goldstein博士 

研究还证实，这种PCC在早期替代耗竭的凝血因子方面也优于血浆，而且研究者在设盲条件下对最初24 h内的止血疗效评分显示，PCC不逊于血浆。

这项研究招募了202例接受华法林或其他维生素K拮抗剂治疗并发生急性严重出血的成年患者。研究目的是尽快纠正受试者的INR，从而减少其失血。受试者随机分组，在补充维生素K的基础上，接受基于INR和体重确定剂量的PCC治疗，或接受血浆输注，均经静脉缓慢输注。

在开始输注后30分钟时，PCC组患者的平均INR明显低于血浆组。基线INR越高，PCC治疗的收益越大。例如，在基线INR＞6的58例患者中，接受PCC治疗者的平均INR由输注前的10.6降至30分钟时的1.5，接受血浆输注者降至3.7。在基线INR介于4~6的44例患者中，接受PCC治疗者的平均INR从4.6降至1.4，接受血浆输注者降至3.2。在基线INR介于2~4的患者中，接受PCC治疗者的平均INR从2.9降至1.6，接受血浆输注者降至2.2。

开始输注后1 h时，约有70%的PCC组患者的INR得到了纠正(定义为INR≤1.3)，而血浆组患者仅有不到5%的INR被纠正。

受试者基线时的中位因子水平低于50%。在开始输注后30分钟时，PCC组患者的因子水平增加程度显著大于血浆组。Goldstein博士表示，这一结果并不令人意外，因为这种PCC含有因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ，以及C蛋白和S蛋白。

研究者在设盲条件下对最初24 h的止血疗效进行评分，结果PCC组和血浆组分别有72%和65%被评为良好或极佳，差异未达到统计学显著性。

在总共51天的随访过程中，PCC组的血栓栓塞事件发生率为7.8%，血浆组为5.5%。

Goldstein博士报告称担任CSL Behring(Beriplex的生产商，并资助了本项研究)的顾问。

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