降钙素鼻喷剂致癌风险小幅增加
7 月19 日,欧洲药监局(EMA)建议撤销用于治疗骨质疏松症的降钙素鼻喷剂,因为长期应用该药者罹患癌症的风险小幅增加。(源自EMA 官网)
EMA 下属的人用药品委员会(CHMP)建议,含降钙素的药物仅限于短期治疗Paget 病(湿疹样乳癌)、突然制动(例如骨质疏松性骨折)所致的急性骨质流失以及癌症相关高钙血症。即便在这些状况下,含降钙素药物也应尽可能以最小有效剂量短期应用。CHMP 明确指出,降钙素鼻喷剂是目前用于治疗骨质疏松症的唯一制剂类型,其获益并未超过所带来的风险,因此应禁用于骨质疏松症患者。
CHMP 在回顾了所有关于含降钙素药物的数据后发现,与应用安慰剂者相比,长期应用含降钙素药物的患者中某些肿瘤的发生率均升高。
CHMP 指出,降钙素仅可以肌肉注射或静脉注射的方式应用,且限用于上述3 种情况:(1)突然制动导致的急性骨质流失,疗程2 周,最长不超过4 周;(2)Paget 病,限用于无其他替代治疗或对其他治疗无应答的患者,疗程以3 个月为宜;(3)肿瘤导致的高钙血症。
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来源: 医师报
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