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来源 FDC-The Pink Sheet 美国使用仿制药 10年节省1万亿美元
美国仿制药协会(GPhA)公布的一份报告中的数据显示,在过去10年里仿制药的使用已经为美国医疗卫生体系节省了1万亿美元以上,其中仅2011年就节省了1,928亿美元。这主要归功于治疗中枢神经系统(CNS)和心血管疾病的药物(57%),二者加起来共节省超过1,000亿美元。代谢类仿制药也节约了近270亿美元。
2012-08-06 -
来源 FDC-The Gray Sheet 医疗器械新产品简报12-07-26
雅培公司:Healon EndoCoat雅培医疗光学公司(Abbott Medical Optics Inc.)7月3日宣布,其开发的眼科手术用粘弹剂Healon EndoCoat作为白内障摘除术和人工晶体植入术辅助用品已获得上市前批准(PMA),并将立即在美国上市。该产品是一种透明、黏稠的保护性凝胶,在手术过程中注入患者眼部以保护和覆盖...
2012-07-26 -
来源 EGMN FDA专家组支持MarginProbe用于检测乳腺癌
马里兰州盖瑟斯堡(EGMN)—— 一种新型射频探针有望很快进入手术室以帮助外科医生确保手术切缘为良性。在6月21日召开的会议上,美国食品药品管理局(FDA)医疗器械顾问委员会普外科与整形外科器械专家组以10:1的投票结果赞同MarginProbe系统利大于弊,支持将其作为识别已确诊乳腺癌患者原发灶切除后体外切除标本切缘癌性组织的辅助诊断工...
2012-06-26 -
来源 MDC 医疗器械新产品简报2012-01-16
Smith & Nephew的PICO创伤治疗 Smith & Nephew PLC1月6日宣布,单次使用的负压伤口治疗(NPWT)系统已获得FDA的上市许可。为了便于在医院和家中使用,这种袖珍型PICO系统包含一个容易使用的单按钮泵。这种一次性装置最长可使用一周时间,公司称该装置“使原本用于处理传统伤口的NPWT的适用人...
2012-01-16 -
医疗器械研究简报2011-11-11
脊柱手术风险被低估 加拿大英属哥伦比亚大学的研究者将前瞻性事件追踪结果与标准回顾性数据库的估算结果进行对照后发现,与成年患者脊柱手术相关的不良事件发生率大大高于预期。11月3日,在美国芝加哥召开的北美脊柱学会(NASS)2011年会上,研究者报告称他们采用专门针对脊柱手术的不良事件记录方法,评估了946例连续患者的术中和术后并发...
2011-11-11 -
医疗器械新产品简报
富士开发的Aspire HD获FDA批准 9月12日,影像学设备生产商富士公司(Fujifilm)宣布,其开发的Aspire HD全景数字化乳腺摄影系统获得了美国FDA的510(k)批准。继FDA去年11月下调2D数字化乳腺摄影系统的风险等级使这类产品可以申请510(k)而非PMA之后,富士公司于今年3月提交了该产品的510(k...
2011-09-23 -
飞利浦斥资1亿美元购买Sectra的减量乳房摄片技术
飞利浦医疗保健公司(Philips Healthcare)于6月27日宣布,将斥资1亿美元购买Sectra的可减少放射剂量的MicroDose乳房摄片技术。 依照协议,为了收购Sectra的乳房摄片设备业务,数字化乳房摄片设备生产商飞利浦公司将向Sectra前期支付8,210万美元,之后再根据产品的盈利能力追加支付最多达1,79...
2011-06-30 -
FDA批准新型MRI造影剂
圣路易斯(MD Consult)——2011年3月15日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准含钆造影剂(GBCA)Gadavist (钆布醇)用于中枢神经系统磁共振成像(MRI)。Gadavist适用于成人和≥2岁的儿童。与其他GBCA相比,Gadavist浓度较高,使用时应给予常规量的一半。有两项共涉及657例患者的临床试验以及其他临...
2011-03-17 -
分析师认为鉴于国内市场竞争日渐激烈,深圳迈瑞应该瞄准全球中高端市场
鉴于目前越来越多的全球性医疗器械生产商开始进军中国的中低端医院市场,这势必引发新一轮的营销大战,因此深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(Mindray Medical)最好能转战中高端全球市场以保持其竞争力。 由于来自本土和全球企业的竞争日渐激烈,中国最大的医疗器械生产商深圳迈瑞开始陷入困境,其最大的产品系列——患者监测设备在国内...
2011-01-19 -
FDA建议改进CT扫描仪以防射线过量
FDA建议计算机断层摄影(CT)扫描仪的生产商改进用户信息资料和培训计划并调整部分软件或硬件原件以降低出现射线过量的几率。FDA是在对加州数百例CT成像扫描致射线过度暴露病例进行为期1年的调查之后,于11月9日公布了上述建议。FDA认定,2009年底事件所涉及的由通用电气医疗集团和日本东芝生产的CT扫描仪本身是没有问题的,但的确需要有所改...
2010-11-12