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来源 爱思唯尔 FDA警告:勿使用性功能增强“膳食补充剂”X-Rock
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月18日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告,提醒消费者不要使用一种自称“纯天然”、具有性功能增强作用的膳食补充剂X-Rock。该药是通过网络销售的。 FDA的一项实验室分析表明,X-Rock含有西地那非及其类似物羟基硫基好猫西地那非。西地那非已被FDA批准用于治疗勃起功能障碍。但X-Ro...
2012-04-20 -
来源 爱思唯尔 Hospira应担心装药过多而召回一批预充型吗啡注射器
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月17日,Hospira宣布正在从全美主动召回1个批次(批号10830LL,保质期至2013年4月1日)硫酸吗啡注射剂(4 mg/ml,每支2.5 ml的Carpuject注射器中填充1 ml药液)。该公司是在消费者报告2支Carpuject注射器填充药液量超过1 ml后发起这次召回的。 使...
2012-04-19 -
来源 爱思唯尔 非那雄胺标签修改 详述性不良事件风险
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月11日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已修改了商品名为保法止和保列治的非那雄胺产品的标签。这些修改详细描述了可能与使用这些产品有关的一系列性不良事件,其中有一些可能在停药后仍会继续发生。 保列治在1992年获得FDA批准,用于治疗良性前列腺增生(BPH)症状,并获准用于降低BPH相关的...
2012-04-18 -
来源 爱思唯尔 Neupro贴剂获准用于治疗帕金森病和不宁腿综合征
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月3日,UCB宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Neupro(罗替戈汀)用于治疗进展期特发性帕金森病(PD)的症状和体征,以及治疗中至重度原发性不宁腿综合征(RLS)。Neupro是一种多巴胺激动剂的透皮贴剂,据称可持续释放药物。 作为一种PD治疗药物,Neupro的作用机制与其对尾壳核...
2012-04-17 -
来源 爱思唯尔 某些氰钴胺药瓶出现裂痕而引发召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月2日,美国食品药品管理局(FDA)与美国Regent公司宣布,在全美主动召回3个批次(1662、1679及1683)的氰钴胺100 μg/ml注射液。之所以发起这次召回,是因为这些批次的药瓶底部和侧面可能出现裂纹。这些裂纹可能导致药物有效期缩短和玻璃颗粒物形成。 虽然仅在批号1683的产品...
2012-04-17 -
来源 爱思唯尔 FDA警告:美国市场上仍有假冒贝伐珠单抗
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月3日,美国食品药品管理局(FDA)向医务人员发布警告称,罗氏公司抗癌药Altuzan 400 mg/16 ml(贝伐珠单抗)的假冒药仍存在于美国市场,这些假冒药来自其他国家。 FDA开展的一项实验室分析证实,这种假冒药实际上不含任何活性成分。而且即使是真正的Altuzan,也并未被FDA批...
2012-04-17 -
来源 爱思唯尔 FDA更新含屈螺酮口服避孕药的标签以反映血栓风险
圣路易斯(MD Consult)——2012年4月10日,美国食品药品管理局(FDA)更新了含屈螺酮口服避孕药的安全说明。屈螺酮是一种人工合成的黄体酮(又称孕酮)。 FDA在2011年5月、9月和10月发布的药物安全通讯中多次指出,血栓形成风险与使用含屈螺酮口服避孕药有关。FDA已审查了近期有关女性服用这类药品的血栓形成风险的观察性(流行...
2012-04-17 -
来源 爱思唯尔 抗抑郁药西酞普兰新说明书反映心脏风险
圣路易斯(MD Consult)——2012年3月28日,美国食品药物管理局(FDA)针对抗抑郁药Celexa(西酞普兰)的安全性问题发布公告。西酞普兰的药物标签在2011年8月12日和2012年3月27日两次被修改,加入了有关QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速(TdP)潜在风险的新警告,以及新的剂量和用法建议。
2012-03-30 -
来源 爱思唯尔 4批凝血酶抑制剂阿加曲班因颗粒物污染而被召回
圣路易斯(MD Consult)——2012年3月23日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,The Medicines公司的供货商之一的Eagle制药公司已开始主动召回4个批次的阿加曲班注射剂(50 mg/50 ml),原因是在药瓶内可能存在肉眼可见的颗粒物。阿加曲班是一种人工合成的直接凝血酶抑制剂。 在一次调查中,一个批次已配送药品的稳...
2012-03-28 -
来源 爱思唯尔 FDA警告:未获准的眼科手术制剂亮蓝G与真菌感染有关
圣路易斯(MD Consult)——2012年3月19日,美国食品药物管理局(FDA)对一种名为亮蓝G(BBG)的产品发出警告,该产品由位于佛罗里达州奥卡拉的Franck合成实验室供应。这种产品未经FDA批准,但已被多个州的临床医生用于眼科手术。FDA已收到了若干例BBG使用者发生真菌性眼内炎的报告。
2012-03-20